醫(yī)用防護(hù)口罩
產(chǎn)品由口罩體、口罩帶、鼻夾、密封條、調(diào)節(jié)扣組成?？谡煮w外層和內(nèi)層為聚丙烯紡粘無紡布；中間層為熱風(fēng)棉和聚丙烯熔噴無紡布；口罩帶由滌綸加氨綸材料制成；鼻夾由聚丙烯包裹鍍鋅鐵絲材料制成；密封條由聚氨酯材料制成；耳掛式調(diào)節(jié)扣由聚丙烯材料制成，頭戴式調(diào)節(jié)扣由硅膠材料制成。產(chǎn)品以無菌或非無菌形式提供，一次性使用。
關(guān)鍵詞：
所屬分類：
產(chǎn)品描述
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【產(chǎn)品主要性能】
- 過濾效率：在氣體流量為85L/min情況下，口罩對非油性顆粒的過濾效率應(yīng)≥95%。
- 氣流阻力：在氣體流量為85L/min情況下，口罩的吸氣阻力不得超過343.2Pa（35mmH2O）。
- 密合性：口罩設(shè)計(jì)應(yīng)提供良好的密合性，口罩總適合因數(shù)應(yīng)不低于100。
- 應(yīng)無菌。
- 環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
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【結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由口罩體、口罩帶、鼻夾、密封條、調(diào)節(jié)扣組成?？谡煮w外層和內(nèi)層為聚丙烯紡粘無紡布；中間層為熱風(fēng)棉和聚丙烯熔噴無紡布；口罩帶由滌綸加氨綸材料制成；鼻夾由聚丙烯包裹鍍鋅鐵絲材料制成；密封條由聚氨酯材料制成；耳掛式調(diào)節(jié)扣由聚丙烯材料制成，頭戴式調(diào)節(jié)扣由硅膠材料制成。產(chǎn)品以無菌或非無菌形式提供，一次性使用。
【適用范圍】供醫(yī)療工作環(huán)境下，過濾空氣中的顆粒物、阻隔飛沫、血液、體液、分泌物等用。
【禁忌癥】對產(chǎn)品所用材料過敏者禁用。
【使用方法】
折疊頭戴式佩帶方法：
- 一手托住防護(hù)口罩，有鼻夾的一面背向外。
- 將防護(hù)口罩罩住鼻、口及下巴，鼻夾部位向上緊貼面部。
- 用另一只手將下方系帶拉過頭頂，放在頸后雙耳下，再將上方系帶拉至頭頂中部。
- 將雙手指尖放在鼻夾上，從中間位置開始，用手指向內(nèi)按鼻夾，并分別向兩側(cè)移動和按壓，根據(jù)鼻梁的形狀塑造鼻夾。
- 適合性檢查：用雙手蓋住防護(hù)口罩，使勁呼氣，若鼻夾附近有漏氣應(yīng)重新調(diào)整鼻夾；若漏氣位于四周，可用口罩上的調(diào)節(jié)扣進(jìn)行調(diào)整。
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折疊耳掛式佩帶方法：
- 一手托住防護(hù)口罩，有鼻夾的一面背向外。
- 將防護(hù)口罩罩住鼻、口及下巴，鼻夾部位向上緊貼面部，將口罩帶掛于雙耳。
- 將雙手指尖放在鼻夾上，從中間位置開始，用手指向內(nèi)按鼻夾，并分別向兩側(cè)移動和按壓，根據(jù)鼻梁的形狀塑造鼻夾。
- 適合性檢查：用雙手蓋住防護(hù)口罩，使勁呼氣，若鼻夾附近有漏氣應(yīng)重新調(diào)整鼻夾；若漏氣位于四周，可用一側(cè)口罩上的調(diào)節(jié)扣鉤住另一側(cè)口罩帶進(jìn)行調(diào)整。
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【注意事項(xiàng)】
- 產(chǎn)品包裝破損請勿使用，超出有效期請勿使用。
- 本品為一次性使用，嚴(yán)禁重復(fù)使用。使用后應(yīng)按醫(yī)院和環(huán)保部門要求進(jìn)行處理。
- 單個產(chǎn)品佩帶時間不應(yīng)超過4小時，佩帶過程中如出現(xiàn)呼吸抗阻明顯增強(qiáng)（呼吸困難時），口罩破損，口罩受污染，應(yīng)及時更換。
- 產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用。
- 摘口罩時不要接觸口罩前面（污染面），應(yīng)用手僅捏住口罩帶丟至醫(yī)療廢物容器內(nèi)。
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【標(biāo)簽所用的圖形、符號、縮寫等內(nèi)容的解釋】
怕曬
怕雨
如包裝破損切勿使用
不得二次使用
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌
查閱使用說明
【貯存】置干燥、通風(fēng)、無腐蝕性氣體的環(huán)境中，遠(yuǎn)離火源及易燃物。
【運(yùn)輸】應(yīng)防止重壓、銳器刺破，陽光直曬和雨雪浸淋。
【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、有效截止日期】見外包裝。
【滅菌方法】產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【有效期】產(chǎn)品有效期2年（經(jīng)加速老化試驗(yàn)獲得）。
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號】
【醫(yī)療器械注冊證編號】
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號】
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號】GB 19083-2010
【注冊人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司
【住所】山東省淄博市高新區(qū)青龍山路9009號儀器儀表產(chǎn)業(yè)園16號廠房A區(qū)第一、二層；
山東省淄博市高新區(qū)長征路777號。
【生產(chǎn)地址】山東省淄博市高新區(qū)青龍山路9009號儀器儀表產(chǎn)業(yè)園16號廠房A區(qū)第一、二層。
【聯(lián)系電話】400-677-0533
【編制/修訂日期】2022年1月編制。
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