醫(yī)用一次性防護(hù)服
產(chǎn)品由覆聚乙烯膜的聚丙烯無紡布材料制成。LTS-A型為連體式結(jié)構(gòu)，由連帽上衣、褲子組成；LTS-B型由防護(hù)服和鞋套組成，防護(hù)服為連體式結(jié)構(gòu)；LTS-C型為連體式結(jié)構(gòu)，由連帽上衣、褲子、鞋套組成。產(chǎn)品袖口、腳踝口、帽子面部收口及腰部采用彈性收口；產(chǎn)品以無菌或非無菌形式提供，一次性使用。
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產(chǎn)品描述
醫(yī)用一次性防護(hù)服 說明書
【產(chǎn)品名稱】醫(yī)用一次性防護(hù)服
【型號(hào)規(guī)格】型號(hào)：LTS-A、LTS-B、LTS-C；規(guī)格：100、110、120、130、140、150、160、165、170、175、180、185、190、195、200、205、210。
【產(chǎn)品主要性能】
- 斷裂強(qiáng)力：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料干態(tài)和濕態(tài)的斷裂強(qiáng)力應(yīng)不小于45N。
- 斷裂伸長(zhǎng)率：防護(hù)服關(guān)鍵部位材料干態(tài)和濕態(tài)的斷裂伸長(zhǎng)率應(yīng)不小于15％。
- 過濾效率：防護(hù)服關(guān)鍵部位及接縫處對(duì)非油性顆粒物的過濾效率不小于70％。
- 抗靜電性：防護(hù)服的帶電量應(yīng)不大于0.6μC/件。
- 應(yīng)無菌。
- 環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不超過10μg/g。
【結(jié)構(gòu)組成】產(chǎn)品由覆聚乙烯膜的聚丙烯無紡布材料制成。LTS-A型為連體式結(jié)構(gòu)，由連帽上衣、褲子組成；LTS-B型由防護(hù)服和鞋套組成，防護(hù)服為連體式結(jié)構(gòu)；LTS-C型為連體式結(jié)構(gòu)，由連帽上衣、褲子、鞋套組成。產(chǎn)品袖口、腳踝口、帽子面部收口及腰部采用彈性收口；產(chǎn)品以無菌或非無菌形式提供，一次性使用。
【適用范圍】供臨床醫(yī)務(wù)人員在工作時(shí)接觸到的具有潛在感染性的患者血液、體液、分泌物等提供阻隔、防護(hù)用。
【禁忌癥】對(duì)產(chǎn)品所用材料過敏者禁用。
【使用方法】
- 打開包裝取出防護(hù)服，檢查防護(hù)服是否完好。
- 穿防護(hù)服，應(yīng)遵循先穿下衣，再穿上衣，然后帶好帽子，最后拉上拉鎖的順序。
- 脫防護(hù)服時(shí)，先將拉鏈拉到底。向上提拉帽子，使帽子脫離頭部，脫袖子，由上向下邊脫邊卷，污染面向里直至全部脫下后放入醫(yī)療廢物袋內(nèi)。
【注意事項(xiàng)】
- 使用前應(yīng)參見使用說明；
- 一次性使用，用后銷毀；
- 包裝如有破損或超過有效期，禁止使用；
- 產(chǎn)品開封后應(yīng)盡快使用；
- 用后按醫(yī)療廢物管理要求進(jìn)行處置；
- 建議使用時(shí)間不超過8h，發(fā)現(xiàn)有滲漏或破損應(yīng)及時(shí)更換；
- 本產(chǎn)品不具有阻燃性；
【標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋】
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怕曬 |
怕雨 |
如包裝破損切勿使用 |
不得二次使用 |
經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌 |
查閱使用說明 |
【貯存】置干燥、通風(fēng)、無腐蝕性氣體的環(huán)境中，遠(yuǎn)離火源及易燃物。
【運(yùn)輸】應(yīng)防止重壓、銳器刺破，陽(yáng)光直曬和雨雪浸淋。
【生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號(hào)、有效截止日期】見外包裝。
【滅菌方式】產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌。
【有效期】產(chǎn)品有效期2年（經(jīng)加速老化試驗(yàn)獲得）。
【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】
【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】
【執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)號(hào)】GB 19082-2009
【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)/售后服務(wù)單位】淄博創(chuàng)奇醫(yī)療用品有限公司
【住所】山東省淄博市高新區(qū)青龍山路9009號(hào)儀器儀表產(chǎn)業(yè)園16號(hào)廠房A區(qū)第一、二層；
山東省淄博市高新區(qū)長(zhǎng)征路777號(hào)。
【生產(chǎn)地址】淄博市高新區(qū)青龍山路9009號(hào)儀器儀表產(chǎn)業(yè)園16號(hào)廠房A區(qū)第一、二層。
【聯(lián)系電話】400-677-0533
【編制/修訂日期】2022年3月編制。
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